中药药剂学实验课程教学大纲

一、基本信息

二、课程简介

《中药药剂学实验》是中药资源与开发专业学生的必修实验课,也是该专业的重要专业课。课程的主要内容包括糖浆剂的制备、注射剂的制备、胶囊剂的制备和片剂的制备以及基本的质量检查。重点是学习常见剂型的基本制备方法和操作要点，涉及的基本制药操作包括提取、分离、浓缩、干燥、混合、制粒、过筛、研磨、配制、灌装、压片等以及装量差异、外观、相对密度、片剂硬度、溶出度等基本质量检查项目。

三、课程目标

通过实验使学生掌握中药制剂的制备原理、工艺流程、质量控与制检测方法，培养学生灵活运用理论知识，根据具体情况，观察、分析、解决实际问题的能力，为从事药物制剂工作奠定良好的基础。该实验课给学生提供了一个理论与实践相结合的平台，培养学生的动手能力、实践能力以及创新思维和实事求是、科学严谨的工作作风。具体包括如下方面：

目标1：掌握中药糖浆剂制备的基本方法和基本操作，包括水煎煮提取、减压滤过、常压浓缩、配制等。

目标2：掌握胶囊剂制备的基本方法和基本操作，包括提取、浓缩、制粒、灌装、装量差异检查等。

目标3：掌握片剂制备的基本方法和操作，包括制粒、整粒、混合、压片、片重差异检查、溶出度检查等。

目标4：掌握注射剂制备的基本方法和操作，包括提取、减压浓缩、醇沉、回收乙醇、脱色、配制、灌装、封口等。

四、课程目标对毕业要求的支撑关系

五、先修课程

中药药剂学，天然药物化学。 

六、教学内容

1.实验项目名称：金银花糖浆剂的制备                 4学时

1.1实验类型：综合性实验

1.2实验目的：学习糖浆剂的制备方法和基本操作

1.3实验内容：（1）提取液的制备；（2）提取液的过滤和浓缩；（3）糖浆剂的配制；（4）质量检查

1.4教学目标：掌握水煎煮法制备提取液、提取液的抽滤和常压浓缩、糖浆剂的配制等基本操作。

2.实验项目名称：丹参注射液的制备                    6学时

2.1实验类型：综合性实验

2.2实验目的：学习中药注射剂的制备方法和基本操作。

2.3实验内容：（1）丹参提取液的制备；（2）提取液的浓缩和醇沉；（3） （3）减压回收乙醇；（4）注射液的配制和脱色；（5）安瓿的清洗和灭菌；（6）药液的灌装和封口；（7）产品的外观检查。

2.4教学目标：重点掌握水提醇沉的基本操作方法、注射液配制的基本操作方法、安瓿清洗的基本方法以及药液的灌装和封口基本操作。

3.实验项目名称：复方丹参胶囊的制备             6学时

3.1实验类型：综合性实验

3.2实验目的：学习胶囊剂制备的基本方法和操作。

3.3实验内容：（1）回流法制备丹参提取液；（2）提取液减压回收乙醇和浓缩；（3）挤出制粒法制备颗粒；（4）颗粒的减压干燥；（5）冰片β-环糊精包合物的制备；（6）胶囊灌装机的使用；（7）胶囊的灌装和封口；（8）胶囊剂的装量差异检查.

3.4教学目标：掌握回流法制备提取液的基本操作、挤出制粒法的基本操作、β-环糊精包合物制备的基本操作、胶囊剂灌装和封口基本方法以及装量差异检查的基本方法。

4.实验项目名称：银黄片的制备                  6学时

4.1实验类型：综合性实验

4.2实验目的：学习片剂制备的基本方法和操作。

4.3实验内容：（1）药物的混合和制粒；（2）颗粒的干燥；（3）整粒；（4）颗粒与辅料的混合；（5）压片机的使用；（6）压片；（7）片重差异检查；（8）溶出度检查

4.4教学目标：掌握物料的混合和制粒、压片前颗粒的处理、压片机的使用方法以及片重差异和溶出度检查基本方法。

5. 实验项目名称:二至丸的制备                    4学时

5.1实验类型：设计性实验

5.2实验目的：学习丸剂制备的基本方法和操作。

5.3实验内容：（1）药物的粉碎、过筛和提取；（2）炼蜜；（3）混合制软材；（4）制丸条；（5）制丸粒

5.4教学目标：掌握塑制法和泛制法制备水蜜丸的基本方法。

七、课程教学内容对课程教学目标的支撑关系

八、考核评价

九、思政德育教学案例

案例1 

名称：丹参多酚酸盐注射液的研制与思考

育人目标：增强学生的职业责任感、创新意识，培养积极投身于中药事业中的理想抱负和坚韧不拔的毅力。

结合实验：丹参注射液。

案例内容：丹参多酚酸盐注射液是上海药物研究所王逸平等开发中创新中药，王逸平作为主要研发人员，拖着重病之躯，忍痛主持并完成多个新药的开发，包括丹参多酚酸盐的开发成功，为我国心脑血管病的治疗增添了新的药物，新药研发历经坎坷，王逸平研究员饱受克罗恩疾病的折磨整整25年，最终不幸去世，被中宣部追授为时代楷模。

案例2  

名称：毒胶囊事件带来的启示与教训

育人目标：培养学生的使命感、责任感、质量意识和法治精神。

结合教学内容：胶囊剂。

案例简要：2012年国家药监局发现流入市场的胶囊剂存在重金属超标问题，经过深入调查，发现有企业使用的药用囊壳不合格，进一步调查发现，这些空胶囊的生产原料来自一些厂家使用了皮革等熬制的不合格明胶，属于非法生产，最终流向医药企业，造成了药品安全事件。

案例3

名称：“欣弗”注射液安全性事件带来的警示和教训

育人目标：主要是教育学生应有的职业道德、职业素养以及加强专业知识学习的重要性。

结合教学内容：丹参注射液的制备。

案例简要：“欣弗”注射液于2006年曾发生重大药品安全性事件，对患者生命健康造成重大影响。经药监局检查，该企业在制药过程中存在随意更改生产工艺、灭菌操作等问题，导致灭菌不彻底等问题，由于产品质量把关不严，最终流向市场导致安全性事件。

十、应用型教学案例

案例1 

名称：金银花糖浆制备过程中的问题讨论。

育人目标：培养学生善于观察、善于思考制药中存在的问题，善于运用所学知识分析和解决问题。

结合教学内容：糖浆剂的制备。 

案例简要：金银花糖浆的制备过程中涉及到金银花挥发油的提取、应用以及水煎煮和提取、过滤、浓缩等环节，结合实验中的问题，组织学生讨论。

案例2

名称：关于醇沉工艺的讨论。

育人目标：使学生充分认识到制药中常用的醇沉工艺的重要性及存在的问题，思考解决办法。

结合教学内容：提取液的纯化。 

案例简要：水提醇沉法是制药中常用的纯化方法，有自身优势，也有其缺点，结合具体的实例，讨论其中的问题及解决办法。

案例3 

名称：银黄片制备工艺的讨论。

育人目标：培养学生充分运用所学知识，思考如何提高中药制剂的有效性和安全性。

结合教学内容：片剂的制备。 

案例简要：银黄组方为来自临床的经验方，经科研人员研发制备成片剂等剂型。这些制剂的制备工艺相对复杂，也存在安全性问题，通过对工艺的分析，引导学生思考如何运行所学知识解决生产中的问题。

十一、教材及学习资料

(一)选用教材

教材类型：全国高等中医药院校规划教材

教材使用情况：选用

教材名称：李小芳，邱智东，《中药药剂学实验》，中国医药科技出版社，2020年6月.

（二）学习资料

[1]张春凤，中药炮制学实验与指导（第二版），全国高等医药院校药学类实验双语教材，中国医药科技出版社，2016年3月。

[2] 国家药典委员会，《中华人民共和国药典》，中国医药科技出版社，2015年版，第一部。